连云港经开区剑指千亿级医药产业集群新高地
在国际化赛道加速打造“中华药港”
日前，位于连云港经济技术开发区的恒瑞医药携两款自研新药——PARP1抑制剂HRS-1167和Claudin-18.2抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904，与总部位于德国的默克公司达成多项海外授权，引起医药界广泛关注。这是恒瑞医药今年以来的第5单海外业务，意味着恒瑞医药在创新药的研发质量和速度上取得新突破。
恒瑞医药“牵手”全球大型跨国企业，正是连云港经开区药企创新而为，跑出医药产业国际化“加速度”的缩影。近年来，该区以打造国内一流、世界知名的千亿级“中华药港”为追求，发展壮大生物药、化学药、现代中药三大核心产业，同步培育医疗器械、药用辅料、药用包装、制药装备等特色产业，致力于打造具有国际知名度和影响力的新医药产业高地。
“坚定不移聚焦新医药这一最具特色的主导产业，强化科技创新与国际化品牌发展战略，加快提升医药产业外向度，带动全区外向型经济提质增效。”连云港市委常委、连云港经济技术开发区党工委书记商振江表示，推动创新链、产业链、资金链、人才链深度融合，全面推进新医药产业的产品出口、对外投资、国际研发合作等实现量质双升，为加快推进新型工业化注入更强新动能。
创产业集聚之“势”，谋“医药经济”之“强”。经过多年培育，连云港经开区依托国家新型工业化医药产业示范基地等载体，形成抗肿瘤药物、抗肝炎药物等六大研发生产基地，培育恒瑞、康缘等四大药企连续多年位列全国医药工业企业40强、创新能力20强，德源药业、诺泰澳赛诺、长慧医药、暨明医药等第二梯队企业跟进壮大。其中，产值过百亿企业2家，10亿企业4家，关联配套企业100余家。在最新的全国生物医药产业园区百强榜上，连云港经开区位列全国第6位。
走进恒瑞医药化学实验室，只见合成、分离、浓缩等实验有条不紊地进行。“目前，公司已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类改良型新药及2款合作引进创新药在国内获批上市，另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展，形成上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。” 恒瑞医药董事长孙飘扬介绍，恒瑞医药产品已进入40多个国家，在欧美及日本获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20多个注册批件。
作为龙头型中成药生产企业，康缘药业是推进中药国际化、智能化最深入的企业之一。如今，总投资5亿元的康缘中药智能化提取工厂(二期工程)项目，正在紧锣密鼓地筹建中。项目完工后,将形成年产4000吨中药提取物的规模,成为桂枝茯苓胶囊、天舒胶囊等重点出口中药药品重要制备环节。目前，桂枝茯苓胶囊已完成美国Ⅱ期临床试验，即将启动Ⅲ期临床研究，是我国中药国际化示范品种。
创新，让越来越多的连云港经开区药企跻身国际化“新赛道”。翰森制药阿美替尼的上市许可申请，已获欧洲药品管理局受理；在建的诺泰生物新制剂项目即将试生产，其自主研发的司美格鲁肽原料药DMF文件已获美国FDA受理……最新统计表明，连云港经开区医药企业获得对国外有偿许可款项累计逾15亿美元。
数据显示，连云港经开区的新医药产业创新体系日趋完善：每年配套5%的财政收入，定向用于支持医药等行业企业团队创新创业；鼓励企业发挥主体作用，骨干药企每年研发投入占销售收入比重超过10%，远超全国平均水平。截至目前，该区拥有国家级、省级、市级重点实验室、工程技术研究中心、制造业创新中心等医药创新平台35家；近3年共承担国家级重大新药专项140余项，累计上市1类新药19个，居全国地级市首位，成为引领中国医药创新发展的“风向标”。
与此同时，连云港经开区引导和支持医药主导，参与国际、国家、行业标准制定修订400余项；推动企业申请国际市场准入认证，目前已有近百个制剂、注射液、原料药获得美国FDA、欧盟cGMP等境外质量认证；推动企业开展集团化品牌建设，已拥有境外注册商标30余个。
今年下半年，连云港经开区获批商务部外经贸提质增效示范项目（医药方向）。今后该区将在外向型医药企业扩大再生产、现代中药企业加速国际化、医药创新发展接轨全球标准等方面实施全面提升。前不久，国家海外知识产权纠纷应对指导江苏分中心生物医药产业（连云港）工作站正式获批成立，填补了连云港医药企业“走出去”海外知识产权维权援助工作机构的空白，更好地为区内医药企业加快国际化“保驾护航”。连云港经开区将加快布局生物医药全产业链开放，剑指千亿级医药产业集群高质量发展新高地。
通讯员 范文杰 苏乐德 王月 记者 笪颖